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抗獨特型抗體制備服務(wù)

技術(shù)簡介

抗獨特型 (Anti-idiotype) 抗體是一種能夠特異性識別并結(jié)合另一抗體獨特位 (Idiotype) 的抗體,在治療性抗體藥物開發(fā)過程中有著非常廣泛的應(yīng)用。由于抗獨特型抗體與抗藥抗體(Anti-drug antibody, ADA)之間的相似性,抗獨特型抗體在免疫原性(Immunogenicity)分析中可作為陽性對照用于抗藥物抗體總量的測定。另外,在抗體藥的藥代動力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)分析中,抗獨特型抗體可用于檢測血液中抗體藥物的含量(游離型、結(jié)合型和總量)。

根據(jù)結(jié)合模式和特性的不同,抗獨特型抗體可分為三種類型:抗原中和型抗獨特型抗體、抗原非中和型抗獨特型抗體和藥物靶標復(fù)合型抗獨特型抗體,其對比分析如下:

類型 抗原中和型 非中和型 藥物-靶標復(fù)合物型
應(yīng)用范圍 PK檢測 免疫原性評價
特性 抗體結(jié)合區(qū)域特異性 非抗體結(jié)合區(qū)特性 藥物靶標復(fù)合物特異性
抗原結(jié)合性 抑制性和中和型 無抑制性 無抑制性
應(yīng)用 靶標阻斷,檢測游離藥 靶標非阻斷,檢測總藥 靶標非阻斷,檢測結(jié)合型藥物
原理圖
優(yōu)勢 單一表位
特異性好
批次間穩(wěn)定性好
可以模擬血樣中真實情況
制備周期相對較短
成本低

華美生物具備多年抗體開發(fā)經(jīng)驗,為客戶定制抗獨特型抗體開發(fā)方案,用于抗體藥物的藥代動力學(xué) (PK) 和免疫原性(ADA)分析等。同時,基于五大蛋白表達平臺及試劑盒開發(fā)平臺,華美生物還可以為客戶提供從抗原制備、抗獨特型抗體開發(fā)到檢測方法建立、試劑盒開發(fā)的全套服務(wù)。

抗獨特型兔多克隆抗體制備

● 服務(wù)流程

45-55工作日
Fab制備
制備Fab
2-3工作日
動物免疫
動物免疫
30-35工作日(6-7周)
效價檢測
效價檢測
5-7工作日
抗體純化
抗體純化
5-8工作日
抗體驗證
抗體驗證
2-3工作日

● 客戶提供

30mg全長陽性抗體

● 華美生物交付

① 免疫前血清1mL;

② 2mg兔多抗(效價保證1:64000,SDS-PAGE檢測純度達95%以上);

③ 全套檢測報告。

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抗獨特型鼠單克隆抗體制備

——抗Fab鼠單克隆抗體

● 服務(wù)流程

80-100工作日
Fab制備
Fab制備
2-3工作日
動物免疫及效價檢測
動物免疫及效價檢測
35-45工作日
細胞融合
細胞融合
1工作日
亞克隆篩選及細胞擴大培養(yǎng)
亞克隆篩選及細胞擴大培養(yǎng)
30-40工作日
亞型鑒定及腹水純化
亞型鑒定及腹水純化
15-20工作日
抗體驗證
抗體驗證
2-3工作日

● 客戶提供

10mg全長陽性抗體

● 華美生物交付

① 3-5株雜交瘤細胞株;

② 2mg單抗(SDS-PAGE檢測純度達95%以上);

③ 全套檢測報告。

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——抗Scfv鼠單克隆抗體

● 服務(wù)流程

110-130工作日
哺乳動物細胞重組表達Scfv
哺乳動物細胞重組表達Scfv
15-20工作日
動物免疫及效價檢測
動物免疫及效價檢測
35-45工作日
細胞融合
細胞融合
1工作日
亞克隆及擴大培養(yǎng)
亞克隆及擴大培養(yǎng)
30-40工作日
抗體純化
抗體純化
15-20工作日
抗體驗證
抗體驗證
2-3工作日
VH/VL測序
VH/VL測序
10-15工作日

● 客戶提供

scFv抗體序列

● 華美生物交付

① 3-5株雜交瘤細胞株;

② 2mg單抗(SDS-PAGE檢測純度達95%以上);

③ 全套檢測報告。

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